Utos ng FDA | DENGVAXIA, BAWAL

BAWAL nang mag-angkat, magbenta at mamahagi ng kontrobersiyal na anti-dengue vaccine na Dengvaxia sa bansa.
Ito ay matapos tuluyang bawiin ng Food and Drugs Administration (FDA) ang certificate of product registration (CPR) ng Dengvaxia.
Ayon kay FDA Director General Nela Charade, ang kanilang aksiyon ay dahil sa patuloy na pagkabigo ng manufacturer ng Dengvaxia, ang French pharmaceutical giant na Sanofi Pasteur, na magsumite ng ‘post-approval commitment documents’ sa FDA.
Ito ay isa umanong pagbalewala sa kanilang mga ipinatutupad na panuntunan at regulasyon. Naging kontrobersiyal ang Dengvaxia matapos aminin ng Sanofi na maaaring dapuan ng mas malalang dengue ang mga taong binakunahan na ngunit, hindi pa tinatamaan ng sakit.
Agad namang sinuspinde ng Department of Health (DOH) ang isinasagawa nitong mass Dengvaxia immunization sa mga paaralan sa bansa, lalo na nang mapaulat na dumarami ang mga batang nabakunahan ang namamatay.
Nilinaw naman ng DOH na wala pang malinaw na katibayan na ang Dengvaxia nga ang naging dahilan ng pagkamatay ng mga nabakunahan nito.
Maging ang ibang bakuna naman ay naapektuhan umano ng Dengvaxia scare kaya dumami ang mga magulang na ayaw magpabakuna ng kanilang mga anak, na malaunan ay nauwi sa measles outbreak ngayon sa ilang lugar sa bansa.





Comments