18 home antigen COVID-19 test kits, aprub sa FDA

ni Lolet Abania | May 20, 2022

Nasa tinatayang 18 home antigen test kits para sa COVID-19 ang inaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA), base ito sa data mula sa regulatory body.

Ayon sa FDA data nitong Mayo 10, ang mga self-administered test kits ay mayroong 83 percent hanggang 97.5 percent sensitivity at 99.5 percent hanggang 100 percent specificity.

“Marami pa po tayong hinihintay sa RITM (Research Institute for Tropical Medicine),” pahayag ni FDA officer-in-charge Oscar Gutierrez sa isang televised briefing ngayong Biyernes.

Kaugnay nito, sinabi ni Gutierrez na walang COVID-19 vaccine manufacturer na nag-aplay sa ngayon para sa booster shots sa mga kabataan.

“Kung sakali mang may mag-a-apply, sa loob po ng 3 linggo susubukan po nating ma-evaluate ito agad,” saad ni Gutierrez. “Kakayanin po ‘yan kasi nagtutulungan po kami dito lahat kasama ang ating vaccine experts,” sabi pa ng opisyal.

8 self-antigen COVID-19 test kits, aprub sa FDA

ni Lolet Abania | March 16, 2022

Umabot sa kabuuang walong self-administered COVID-19 antigen test kits ang inaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA).

Ayon kay FDA Director General Oscar Gutierrez, dalawa sa nasabing antigen test kits ay ginagamitan ng oral fluid o saliva bilang specimens habang ang natitirang iba pa ay ginagamit namang nasal swab.

Sinabi pa ng opisyal na ang JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette na oral na ginagamit ay manufactured ng Hangzhou, subalit distributed o imported ito ng dalawang magkaibang kumpanya.

“So posible po ‘yun, inaaprubahan po ng FDA na dalawa po ang distributor,” pahayag ni Gutierrez sa Talk to the People ngayong Miyerkules. Ang Panbio COVID-19 Antigen Self-Test ng Abbot ay distributed o imported ng tatlong magkakaibang kumpanya.

Kabilang sa iba pang test kits ay SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test kits ng Labnovation, One Step test for SARS-CoV-2 Antigen kits ng Getein, at SARS-CoV-2 Self-test ng SD.

Ayon naman sa Department of Health (DOH), ang mga self-test kits ay rekomendado lamang para sa mga symptomatic individuals sa loob ng pitong araw mula sa onset ng mga sintomas. Paliwanag ng DOH, “this is recommended, especially if the capacity for timely RT-PCR results is limited or not available.”

‘Di rehistradong Korean foods, delikado — FDA

ni Lolet Abania | March 11, 2022

Nagbabala ang Food and Drug Administration (FDA) sa publiko hinggil sa pagbili at pagkain ng mga hindi rehistradong Korean food products ngayong Biyernes.

Ayon sa FDA, hindi nito tiyak ang kalidad at kaligtasan ng mga produkto dahil hindi ito dumaan sa proseso ng kanilang ebalwasyon.

Kabilang sa mga unregistered Korean foods ay ang sumusunod:

• CJ Pulito Carrot+Apple na nasa Light Brown packaging na may imahe ng Carrots at Apple, 130 mL

• CROWN na nasa White at Brown packaging na may imahe ng chocolate

• Since 1972 Honey & Apple na nasa Fuchsia Pink packaging na may imahe ng Honey

• TIME Vegetable Dip Snack na nasa Green packaging na may imahe ng Tomato, 70 g

• HAITAI Calbee Especial Edicion Dulce de Leche na nasa Blue packaging na may graphics ng Potato at Honey, 60 g

• HAITAI Low Sugar na nasa White at Blue Carton Box na may imahe ng Crackers, 58g

• OTTOGI Whole Black Pepper

• YJ FOOD Corn Fried, 45 g

• Cream and Green-colored Pouch na may image ng Meat cut

• CW Sesame Stick Biscuit, 85 g

Iginiit naman ng ahensiya na batay sa FDA Act of 2009, ipinagbabawal ang pag-manufacture, importasyon, pagbebenta, at iba pa ng mga unauthorized health products.

Ayon pa sa FDA, posible na tuluyang i-sanction ang mga establisimyento na magdi-distribute, mag-advertise o magbenta ng tinatawag na “violative” food products.

Samantala, inatasan na ng ahensiya ang mga law enforcement agencies at mga lokal na pamahalaan na tiyakin na ang mga naturang produkto ay naalis na sa mga pamilihan o sa mga lugar na sakop ng kanilang hurisdiksyon.

Hinimok naman ng FDA, ang Bureau of Customs (BOC) na pigilan ang pagpapapasok ng mga unregistered imported products sa bansa.