Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, aprub na sa ‘Pinas

ni Ronalyn Seminiano Reonico | January 14, 2021

Binigyan na ng emergency use authorization (EUA) ng Food and Drug Administration (FDA) ang Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine kung kaya maaari na itong magamit sa bansa, ayon kay FDA Director General Eric Domingo.

Pahayag ni Domingo, "After thorough review, the FDA is granting EUA to Pfizer-BioNTech COVID-19. The interim data from the ongoing Phase 3 trial shows the vaccine has an efficacy rate of 95% in the study population and at least 92% among all racial groups. The EUA means the benefits outweigh the known and potential risks.

"This is effective immediately.”

Samantala, nilinaw ni Domingo na ang pagbibigay ng EUA ay hindi rin umano nangangahulugan na maaaring ibenta commercially ang naturang bakuna.

Pfizer COVID vaccine, sa July pa puwede

ni Lolet Abania | January 6, 2021

Nakatakdang maglabas ng desisyon ang Food and Drug Administration (FDA) patungkol sa emergency use authorization para sa aplikasyon ng COVID-19 vaccine ng American firm na Pfizer sa darating na January 14, 2021.

Ito ang inanunsiyo ni FDA Director General Eric Domingo matapos na pukulin ng maraming kritisismo ang Duterte administration kaugnay sa pagpapabakuna ng mga miyembro ng Presidential Security Group (PSG) ng COVID-19 vaccines na hindi pa rehistrado ng FDA.

Sa Laging Handa briefing ngayong Miyerkules, sinabi ni Domingo na nag-submit na ang Pfizer ng kanilang EUA application sa FDA noong December 23, 2020, at ang ahensiya naman ay nagpadala na rin ng clarificatory questions sa kumpanya noong January 4, 2021.

Ang Pfizer at BioNTech, kung saan partner sa Pfizer application sa pag-develop ng COVID-19 vaccine, ay inaasahang magsumite ng kanilang tugon bukas, January 7.

Ang FDA at ang Vaccine Experts Panel sa ilalim ng Department of Science and Technology (DOST) naman ay magsa-submit ng kanilang rekomendasyon sa January 10, bago pinal na magdesisyon sa EUA application ng Pfizer sa January 14.

“Ang puwede lang po mag-apply ng EUA ay iyong mga bakuna na nabigyan na rin ng EUA sa bansa kung saan sila galing. Hindi puwedeng dito unang gagamitin ang bakuna (na ginawa sa ibang bansa),” sabi ni Domingo.

Dagdag ni Domingo, sa kasalukuyan, ang Pfizer lamang ang nag-submit ng EUA application sa FDA.

“Wala pong nakatambak na EUA application sa FDA,” mariing sabi ni Domingo.

"Sa limang bansa pa lang po nag-apply ng EUA, kasama po ang Pilipinas," sabi pa niya.

Napatunayan nang ang Pfizer-BioNTech’s COVID-19 vaccine ay tinatayang 95% effective matapos ang isinagawang mga human trials, kung saan sinigurado na rin ang EUA sa United States, Canada, United Kingdom, Singapore at iba pang bansa.

Gayunman, ayon kay Vaccine Czar Carlito Galvez, Jr., ang nasabing Pfizer-BioNTech vaccine ay magiging available lamang sa July ngayong taon dahil sa kakulangan ng supply nito sa buong mundo.

“Pfizer po kasi ang most in-demand COVID-19 vaccine,” ani Galvez.

Ayon naman kay National Task Force Deputy Chief Implementor Vince Dizon, inaasahang mababakunahan ang tinatayang 50 milyon hanggang 70 milyong Pinoy laban sa COVID-19 ngayong taon.

100k Chinese sa 'Pinas, naturukan ng ilegal na COVID vacccine… "Eh, di mabuti" — Spox Roque

ni Lolet Abania | January 4, 2021

Umabot na sa 100,000 Chinese nationals na naninirahan at nagtatrabaho sa bansa ang nakatanggap ng bakuna laban sa COVID-19 sa kabila na wala pang inaaprubahan ang Food and Drug Administration (FDA), ayon sa isang civic leader.

Ayon kay Teresita Ang-See, isang Chinese-Filipino, nagsimula ang pagbabakuna sa mga ito noong November, 2020, subalit wala siyang alam kung paanong ang Chinese-developed vaccine ay nakapasok sa Pilipinas.

Sinabi rin ni Ang-See na karamihan sa mga Chinese nationals na naturukan ng vaccine ay nagtatrabaho sa Philippine Offshore Gaming Operators (POGOs).

“Okay lang sa akin na mabakunahan sila because we don’t have much control (over) them. Wala tayong basis to touch base with them, especially the POGO workers,” sabi ni Ang-See sa isang forum ngayong Lunes.

“I’m glad that they are being vaccinated because it protects us also if they’re protected,”

dagdag niya, kung saan tiwala aniya ang mga Chinese nationals sa nasabing vaccine.

Hiningan naman ng hiwalay na komento sina Presidential Spokesperson Harry Roque at Philippine Ambassador to China Jose “Chito” Sta. Romana, at anila, hindi nila makumpirma ang binitawang pahayag ni Ang-See.

“Wala po akong impormasyon,” sabi ni Roque sa isang press briefing. “Kung totoo man, eh, di mabuti. (We have) 100,000 less possible carriers of COVID-19,” dagdag ni Roque.

Ayon naman kay Sta. Romana, “Unless they came back to China and had the vaccination here in China, as to whether they were brought out of China, I cannot confirm or deny. I certainly don’t know.”

Samantala, nakasaad sa Food and Drug Administration Act of 2009 na ipinagbabawal ang pag-manufacture, pag-import, pag-export, pagbebenta at distribusyon at iba pa sa "any health product that is adulterated, unregistered or misbranded."

Ang sinumang mahatulan sa naturang krimen ay masesentensiyahan ng isa hanggang 10 taong pagkakabilanggo o pagmumultahin ng P50,000 hanggang P500,000, ayon sa batas.